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Título
Text copied to clipboard!Coordenador de Pesquisa Clínica
Descrição
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Estamos à procura de um Coordenador de Pesquisa Clínica altamente qualificado para liderar e supervisionar estudos clínicos em instituições de saúde, garantindo a conformidade com os regulamentos éticos e científicos. Este profissional será responsável por coordenar todas as fases dos ensaios clínicos, desde o planejamento até a finalização, assegurando a integridade dos dados e a segurança dos participantes.
O Coordenador de Pesquisa Clínica atuará como elo entre os investigadores, patrocinadores, comitês de ética e demais stakeholders envolvidos no processo de pesquisa. Ele deverá garantir que os estudos sejam conduzidos de acordo com as Boas Práticas Clínicas (GCP), regulamentos nacionais e internacionais, além de políticas institucionais.
Entre suas funções estão a elaboração e revisão de protocolos, submissão de documentos aos comitês de ética, recrutamento e acompanhamento de participantes, coleta e gerenciamento de dados, além da preparação de relatórios e auditorias. Este profissional também será responsável por treinar e supervisionar a equipe de pesquisa, assegurando que todos os envolvidos estejam devidamente capacitados.
O candidato ideal deve possuir excelente capacidade de organização, atenção aos detalhes, habilidades de comunicação e liderança, além de experiência prévia em pesquisa clínica. É essencial ter conhecimento profundo sobre regulamentações da ANVISA, CONEP e normas internacionais como ICH-GCP.
Se você é apaixonado por ciência, inovação e deseja contribuir para o avanço da medicina e da saúde pública, essa é a oportunidade ideal para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Coordenar todas as etapas dos estudos clínicos.
- Garantir conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Elaborar e revisar protocolos de pesquisa.
- Submeter documentos aos comitês de ética e órgãos reguladores.
- Recrutar e acompanhar participantes dos estudos.
- Gerenciar a coleta, entrada e análise de dados clínicos.
- Preparar relatórios para patrocinadores e auditorias.
- Treinar e supervisionar a equipe de pesquisa.
- Manter comunicação com investigadores e patrocinadores.
- Assegurar a integridade científica e ética dos estudos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.
- Experiência mínima de 2 anos em pesquisa clínica.
- Conhecimento das normas ICH-GCP, ANVISA e CONEP.
- Habilidade em gerenciamento de projetos clínicos.
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
- Capacidade de liderança e trabalho em equipe.
- Atenção aos detalhes e organização.
- Inglês intermediário ou avançado.
- Conhecimento em sistemas de gerenciamento de dados clínicos (eCRF).
- Disponibilidade para viagens eventuais.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia em coordenação de estudos clínicos?
- Está familiarizado com as normas ICH-GCP e regulamentações da ANVISA?
- Já trabalhou com submissão de protocolos a comitês de ética?
- Tem experiência com recrutamento e acompanhamento de participantes?
- Quais ferramentas de gerenciamento de dados clínicos você já utilizou?
- Você possui disponibilidade para viagens?
- Qual seu nível de proficiência em inglês?
- Já liderou equipes em projetos de pesquisa?
- Como você lida com prazos e múltiplas tarefas simultâneas?
- Está disposto a trabalhar em ambiente hospitalar?
